в Интернете 
Українська  English  Русский  

DOI:


Опись-ссылка

ISSN 1812-7231 Klin.inform.telemed. Volume 5, Issue 6, 2009, Pages 75-80


Автор(ы)

В. Е. Доброва1, М. Г. Старченко2, Т. В. Саенко2


Учреждение(я)

1Национальный фармацевтический университет, Харьков, Украина

2ЗАО НВЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод", Украина


Название статьи

Использование методов дисперсионного анализа при клиническом исследовании 1-ой фазы препарата "Альтабор"


Аннотация (резюме)

В работе представлена методика использования однофакторного дисперсионного анализа для оценки переносимости трех доз препарата "Альтабор". Проведено сравнение параметров общего и биохимического анализов крови, показателей коагулограммы для трех групп. Установлено, что увеличение однократной дозы не повлияло на показатели общего анализа крови. Статистически значимые отличия наблюдались для двух из десяти параметров биохимического анализа крови и трех из четырех параметров коагулограммы. Использование однофакторного дисперсионного анализа при исследовании препарата "Альтабор" позволило выявить тенденции влияния фактора увеличения дозы, которые были учтены при оценке переносимости одноразовой дозы препарата и в последующих исследованиях переносимости курсовой дозы.


Ключевые слова

клинические исследования, переносимость, препарат "Альтабор", дисперсионный анализ


Список литературы

1. Клинические испытания лекарственных средств. Под ред. В. И. Мальцева, Т. К. Ефимцевой, Ю. Б. Білоусова, В. Н. Коваленко. 2-е Изд., перераб и доп. К., МОРИОН, 2006. 450 с.

2. Мохов О. И. Объективизация достоверности при планировании и оценке результатов клинических исследований. Качественная клиническая практика 2001. № 2. Режим доступу до журн. http://journals.medi.ru/99102.htm

3. Чубенко А. В., Бабич П. Н., Лапач С. Н., Ефимцева Т. К., Мальцев В. И. и др. Принципы применения статистических методов при проведении клинических испытаний лекарственных средств: Методические рекомендации. К., Издательский дом "Авиценна", 2003. 60 с.

4. Доброва В. Є. Статистичне забезпечення клінічних досліджень на першій фазі. Клінічна фармація в Україні, Матеріали VІІІ Всеукр. наук.-практ. конф. за участю міжнар. спеціалістів, Харків 6–7 листоп. 2008 р. М-во охорони здоровя України, Нац. фармац. ун-т. Х., 2008. с. 133.

5. D'Agostino R. B. Sr., Massaro j., Sullivan L. Noninferiority trials: design concepts and issues: the encounters of academic consultants in statistics. Stat Med 2003 2003. Р. 169–186.

6. Chan A. W., Hrobjartsson A., Haahr M. T., Gytzsche P. C., Altman D. G. Empirical evidence for selective reporting of outcomes sn randomized trials comparison of protocol published articles. JAMA 2004. № 291– 2004. Р. 2457-2465.

7. Pidal J., Chan A. W., Hrobjartsson A., Forfang E., Altman D. G., Gytzsche P. C. Comparison of descriptions of allocation concealment in trial protocols and the published reports: cohort study. BMJ 2005 № 330. 2005. Р. 1049–1052.

8. Лапач С. Н., Чубенко А. В., Бабич П. Н. Основные принципы применения статистических методов в клинических испытаниях. К., Морион, 2002. 160 с.

9. Соло Р., Джонсон Х., Бил К. Экспериментальная психология: практический курс. СПб., ПРАЙМ-ЕВРОЗНАК, 2002. 528 с.


Полнотекстовая версия http://kit-journal.com.ua/ru/viewer_ru.html?doc/2009_6/17.pdf